韩国公布关于医疗设备电气机械安全的标准和规范

        2014年1月14日，韩国公布关于医疗设备电气机械安全的标准和规范。

　　阐明和规定了医疗电气设备和医疗电气系统的性能和安全要求,以提高其安全性,并且使国内法规与国际标准相一致。

　　应用的国际标准：

　　-IEC 60601-1-3:2008 医疗电气设备-第1-3部分:基本安全和基本性的通用要求-并行标准：X射线诊断设备中的辐射防护;

　　-IEC 60601-1-6:2010 医疗电气设备- 第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求- 并行标准：可用性;

　　-IEC 60601-1-8:2012 医疗电气设备-第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求-并行标准：医疗电气设备和医疗电气系统中报警系统的通用要求、测试和指导;

　　-IEC 60601-1-10:2012 医疗电气设备-第1-10部分：基本安全和基本性能通用要求-并行标准：生理闭环控制器的发展要求;

　　-IEC 61010-1:2001 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求;

　　-ISO 14708-1:2000 外科植入物-有源可植入医疗装置-第1部分：关于安全、标志和制造商提供的信息的通用要求。