怎么申请办理口罩CE认证 测试项目有哪些

基本原理

1) 空气传播的病菌

2) 通过气雾剂或烟雾质感染 - 固体或和液体微粒悬浮于气体中形成的体系。

- 空气中的灰尘

- 香烟

- 喷雾器产生的雾气

- 汽车尾气排放

3) 传染性主要受以下因素的影响

- 颗粒的大小

- 颗粒的密度

- 病原体的密度

- 吸入的时间

气雾剂或烟雾质对人体的影响

气雾剂或烟雾质是由人类吸入，而吸入的气溶胶粒子的一部分被沉积在呼吸道。约10％被吸入的气雾剂或烟雾质粒子留在呼吸道。粒子的排泄的可能性极大地依赖于它的大小。能够穿透进入支气管区域的颗粒的直径小于约10微米（PM10）。较大的颗粒已经在鼻子或喉咙分离出来。0.5微米到1微米的（PM2.5）之间的直径不同的粒子能够深入到肺部的细支气管。

在呼吸道沉积的气溶胶颗粒在那里停留一段时间。停留时间取决于颗粒材料和沉积部位。该物质易溶的颗粒迅速分布到整个有机体。化学性质非常不易溶解的颗粒可保持长达数年的肺泡区。

口罩的分类(按照欧洲标准)

1) 医学用的口罩 (MNS)

- 保护病人

- 手术使用

- 德国欧盟标准DIN EN 14683:2006

2) 过滤细颗粒物的口罩(FFP)

- 保护个人(工业界)

- 作为个人防护设备

- 德国欧盟标准DIN EN 149:2001

过滤细颗粒物的口罩

这样的口罩不能防气体或蒸汽，即使口罩使用了活性碳结构层。活性碳结构层只能防不舒服的臭味，比如动物的尸体散发的味道。

通过验证的口罩能够保护细颗粒物进入肺部。这种口罩含额外的一层静电层。当细颗粒物小于过滤纤维层的毛孔时，细颗粒物会被静电层吸收。因为静电层的效果因为颗粒物的叠加而减退，所以随之的呼吸的阻力就增大。通常，即使生产厂家没有说明，这种口罩基本上是一次性使用，也就是一个工作日，即8个小时使用。

美国国家职业安全卫生研究所NIOSH是隶属美国卫生及公共服务部中的疾病控制与预防中心(CDC)。NIOSH认证的过滤细颗粒物的口罩分为以下几种类型：

- N95过滤95%的空气里的细颗粒物。不阻挡油。

- N99过滤99%的空气里的细颗粒物。不阻挡油。

- N100过滤99.97%的空气里的细颗粒物。不阻挡油。

- R95过滤95%的空气里的细颗粒物。阻挡一部分油。

- P95过滤95%的空气里的细颗粒物。阻挡油。

- P99过滤99%的空气里的细颗粒物。阻挡油。

- P100过滤99.97%的空气里的细颗粒物。阻挡油。

N95是最常用的过滤细颗粒物的口罩类型。N95不是为儿童设计的，因为过滤细颗粒物的口罩必须有很好的防泄漏性，而这一点很难为儿童做到。小孩子往往因为不舒服而自己移动口罩位置，这样就容易减低口罩的有效率。尽管有些口罩是为儿童提供的，但这些口罩也是没有有关机构认证的。所以年龄大一些的孩子可以使用为小脸性的成人提供的口罩。而小孩子在空气不好的条件下尽量呆在室内。

医学用的口罩和过滤细颗粒物的口罩有很大差别。医学用的口罩只能防护大颗粒物，对进入肺部的细颗粒物没有任何防护作用，相反它增加了灰尘积累的危害。这类口罩对于感冒或类似的病菌有防护作用。NIOSH测试发现有些医学用的口罩泄漏率超过80%。NIOSH认证的口罩都有认证编号(TC# xxx-xxxx) 。通过认证的公司名单可以在NIOSH的官方网页里找到。

http://www.cdc.gov/niosh/npptl/topics/respirators/disp_part/n95list1.html

尽管欧洲和美国有不同的测试要求，但总体来说欧洲标准的FFP2和美国标准的N95非常相似。 基本原理

1) 空气传播的病菌

2) 通过气雾剂或烟雾质感染 - 固体或和液体微粒悬浮于气体中形成的体系。

- 空气中的灰尘

- 香烟

- 喷雾器产生的雾气

- 汽车尾气排放

3) 传染性主要受以下因素的影响

- 颗粒的大小

- 颗粒的密度

- 病原体的密度

- 吸入的时间

气雾剂或烟雾质对人体的影响

气雾剂或烟雾质是由人类吸入，而吸入的气溶胶粒子的一部分被沉积在呼吸道。约10％被吸入的气雾剂或烟雾质粒子留在呼吸道。粒子的排泄的可能性极大地依赖于它的大小。能够穿透进入支气管区域的颗粒的直径小于约10微米（PM10）。较大的颗粒已经在鼻子或喉咙分离出来。0.5微米到1微米的（PM2.5）之间的直径不同的粒子能够深入到肺部的细支气管。

在呼吸道沉积的气溶胶颗粒在那里停留一段时间。停留时间取决于颗粒材料和沉积部位。该物质易溶的颗粒迅速分布到整个有机体。化学性质非常不易溶解的颗粒可保持长达数年的肺泡区。

口罩的分类(按照欧洲标准)

1) 医学用的口罩 (MNS)

- 保护病人

- 手术使用

- 德国欧盟标准DIN EN 14683:2006

2) 过滤细颗粒物的口罩(FFP)

- 保护个人(工业界)

- 作为个人防护设备

- 德国欧盟标准DIN EN 149:2001